MDx-Chex BCID2 (która przypomina próbkę pacjenta) to pełna dodatkowa kontrola, zaprojektowana w celu walidacji całego procesu analitycznego panelu BIOFIRE BCID2, w tym lizy komórek, ekstrakcji DNA, oczyszczania i usuwania inhibitorów PCR, a także amplifikacji, wykrywania i analizy qPCR. MDx-Chex dla BCID2 obejmuje wszystkie targety testowane w panelu BIOFIRE BCID2: 43 bakterie, drożdże oraz wykrywanie genów oporności przeciwdrobnoustrojowej. Produkt ten to 10 fiolek jednorazowego użytku, 5 dla bakterii Gram (-) i 5 dla bakterii Gram (+) i drożdży.
Mikroorganizmy są nienaruszone, inaktywowane i zawieszone w matrycy stabilizowanych czerwonych krwinek, białych krwinek i składników pożywki do hodowli krwi, zapewniając kontrolę, którą można mieszać i pipetować jak dodatnią próbkę pacjenta, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, błędów pipetowania lub innych zmiennych preanalitycznych, które mogą powodować nieprawidłowe wyniki.
Dzięki tej kontroli – MDx-Chex BCID2 można ograniczyć występowanie nieprawidłowych wyników z powodu awarii urządzenia lub nieprawidłowego działania testu.
Kontrole zawierają następujące miktroorganizmy i kontrole do genów oproności:
Control 1-GN: Gram-negative bacteria: Acinetobacter calcoaceticus-baumannii complex, Bacteroides fragilis, Enterobacter cloacae complex, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae group, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; antimicrobial resistance genes: KPC, CTX-M, IMP, NDM, OXA-48-like, VIM, mcr-1.
Control 2-GPY: Gram-positive bacteria: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes; yeast: Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans/gatti; antimicrobial resistance genes: mecA/C and MREJ, vanA/B.
MDx-Chex BCID2 to kontrole pełnego procesu przypominające próbkę pacjenta są niezbędne do odpowiedniej oceny wydajności zarówno systemu jak i testu.
Korzyści ze stosowania tej kontroli to przede wszystkim:
Wiarygodność wydawanych wyników – dzięki:
- weryfikacji całego procesu analitycznego panelu BIOFIRE BCID2
- kontrolom zaprojektowanym tak, aby pod względem wyglądu, składu i wydajności przypominały próbkę pacjenta
- zawartym w kontrolach nienaruszonych i specyficznych dla testów mikroorganizmom
Bezpieczeństwo pracy użytkownika – zawiera inaktywowane mikroorganizmy
Bezpieczeństwo testu – fiolki jednorazowego użytku redukują zmienne przedanalityczne, takie jak błędy pipetowania i zanieczyszczenia krzyżowe
Gwarancja jakości– kontrole posiadają certyfikat CE IVD