7 marca 2025 r. zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia dotyczące Programu Profilaktyki raka szyjki macicy, które stanowi istotny krok w kierunku poprawy zdrowia kobiet w Polsce.
W ramach wprowadzonych zmian, zwracamy uwagę na kluczową rolę badań wczesnego wykrywania czynników ryzyka, w tym testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Jak wiadomo, zakażenie niektórymi typami HPV jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy.
Firma TK Biotech oferuje test diagnostyczny do oznaczania DNA HPV HR firmy Liferiver, który pozwala na wykrycie najczęściej występujących i onkogennych typów wirusa. Testy te stanowią skuteczne narzędzie w diagnostyce wczesnych zmian oraz monitorowaniu pacjentek w programach profilaktycznych. Testy Harmonia High-Risk Human Papillomavirus ( HPV) and Genotyping 16&18 Real Time PCR Kit (TD-0413-02) były wykonywane przez Laboratoria w Polsce w ramach Pilotażu Badań HPV DNA.
Harmonia High-risk Human Papillomavirus ( HPV) and Genotyping 16&18 Real Time PCR Kit (TD-0413-02) firmy Liferiver jest testem do jakościowego wykrywania DNA 14 typów wirusa HPV: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 68 z jednoczesnym genotypowaniem HPV16 oraz HPV18 z wydzieliny dróg moczowo-płciowych i wymazów szyjki macicy.
Reakcja przeprowadzana jest w jednej probówce na pacjenta.
Test zawiera gotowe do użycia specyficzne startery i sondy fluorescencyjne dla regionów genomowego DNA wirusów HPV wysokiego ryzyka onkogennego a także genu ludzkiego MNBH (endogenna kontrola), który monitoruje zarówno pobranie materiału, izolację oraz amplifikację.
Zestaw zawiera również kontrolę pozytywną i negatywną, aby zapewnić wiarygodność wyników.
Wraz z testem dostarczany jest specjalny bufor ekstrakcyjny (DNA Extraction Buffer), który umożliwia przeprowadzenie szybkiej procedury izolacji DNA bez zastosowania innych zestawów komercyjnych.
Test firmy Liferiver jest kompatybilny z materiałem pobranym na podłoża cytologii płynnej LBC.
Test Harmonia HPV można wykonywać manualnie lub w przypadku większej przepustowości automatycznie z użyciem automatycznego systemu Autra:
Instrument PCR Autra MIC Mini 4800 Plus przeznaczony jest do automatyzacji procesu izolacji kwasów nukleinowych oraz reakcji PCR. Instrument może analizować do 48 próbek jednocześnie z automatycznym otwarciem i ponownym zamknięciem probówek, rozdzieleniem próbek, ekstrakcją kwasu nukleinowego i amplifikacją PCR.
Wszystkie procesy są wykonywane w sposób całkowicie zautomatyzowany, bez interwencji manualnej, co powoduje brak kontaktu personelu obsługującego z próbkami i zapewnia bezpieczeństwo pracy oraz zmniejsza ryzyko kontaminacji.
Instrument Autra MIC Mini 4800 Plus to:
Inteligentny system dystrybucji próbek:
– wysoce wydajna metoda ekstrakcji metodą kulek magnetycznych, pozwalająca uniknąć błędnych wyników
– qPCR w czasie rzeczywistym zapewniający wiarygodne wyniki badań
Wygoda i oszczędność miejsca w laboratorium:
– bezpośrednie napełnianie probówki, bez żmudnego ręcznego pipetowania próbek
– automatyczne odkręcanie i ponowne zakręcanie probówek, aby zminimalizować konieczność wykonywania czynności manualnych
Szybkość i skuteczność:
– czas od włożenia próbki do otrzymania wyniku to 2 godziny dla 48 próbek
– pooling: do 10 próbek
Bezpieczeństwo i niezawodność:
– lampa UV i filtr HEPA zapewniają wysoce efektywne zapobieganie zanieczyszczeniom
– całkowicie zamknięty system podciśnienia, bez kontaktu personelu obsługującego z próbkami podczas całego procesu pracy gwarantuje bezpieczeństwo użytkownika
Komfort pracy:
– codzienna konserwacja instrumentu poprzez jedno kliknięcie
– inteligentny system wykrywania błędów i ostrzeżeń
– zajmowana powierzchnia to mniej niż 0,4m2
Zachęcamy do kontaktu, aby uzyskać więcej informacji na temat naszych testów oraz możliwości współpracy w zakresie realizacji programów profilaktycznych.
Jesteśmy do Państwa dyspozycji i gotowi odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Pytania prosimy kierować pod adres: diag@TKBiotech.com.pl